英国SHAW便携露点仪SDHmini-EX：药品干燥工艺的“湿度精准守门人”

在药品生产中，干燥环节是确保原料药、制剂及包装材料质量稳定的核心步骤。若干燥空气湿度超标，可能导致物料吸湿结块、活性成分降解，甚至引发微生物滋生，直接影响药品安全性与有效性。英国SHAW公司推出的SDHmini-EX便携式露点仪，凭借其高精度、快速响应和现场适应能力，成为药品干燥工艺中实时监测湿度的关键工具，为工艺稳定性与产品质量保驾护航。

精准监测：±2℃露点准确度，满足药品干燥严苛标准

药品干燥工艺对湿度控制极为敏感。例如，无菌原料药干燥需将露点控制在-40℃以下（对应水蒸气分压≤0.1kPa），以避免吸湿性物料结块；某些生物制品干燥甚至要求露点≤-60℃，防止活性成分失活。SDHmini-EX采用肖氏超高电容氧化铝传感器，露点测量范围覆盖-100℃至+20℃，准确度±2℃，分辨率0.1℃，可精准捕捉干燥空气中微量水分变化。其传感器表面经抗污染处理，可耐受药品生产中常见的有机溶剂蒸汽（如乙醇、丙酮），确保长期测量稳定性。某跨国药企在抗生素干燥生产线应用后，成功将物料含水率波动范围从±1.5%缩小至±0.3%，产品合格率提升12%。

快速响应与便携设计：15秒完成单次检测，适配洁净室环境

药品干燥工艺需动态调整加热温度与气流速度，检测工具的响应速度直接影响工艺控制效率。SDHmini-EX的传感器响应时间极短：干燥至潮湿状态转换仅需15秒（-100℃至-20℃），潮湿至干燥状态转换小于120秒（-10℃至-60℃），单次检测全程不超过3分钟，可实时反馈干燥空气湿度变化，指导操作人员及时调整工艺参数。其1.75kg轻量化机身与IP66防护等级，可轻松通过洁净室风淋通道；全彩LCD屏幕在低照度环境下仍清晰显示露点、相对湿度（支持%RH切换）及趋势图形，避免因读数误差导致的工艺偏差。某疫苗生产企业应用后，干燥工序切换时间缩短50%，单批次生产周期减少2小时。

数据驱动优化：30万点存储+蓝牙传输，支撑工艺追溯与改进

SDHmini-EX支持30万组数据存储，用户可预设批次号、设备编号等标签，实现检测数据与生产记录的精准关联。其屏幕可同步显示露点温度、水蒸气分压（kPa）、体积分数（ppmv）等参数，并生成趋势曲线，帮助技术人员分析湿度波动规律。通过蓝牙或USB接口，数据可导出至PC端软件，生成符合FDA 21 CFR Part 11标准的电子记录，支持工艺追溯与审计。某中药提取物企业通过历史数据分析发现，某干燥机出口露点在凌晨时段异常升高，追溯后定位到加热管老化问题，更换后年节约能耗成本超30万元。

从化学原料药到生物制剂，从无菌粉末到中药提取物，SDHmini-EX以“精准、高效、合规"三大核心优势，成为药品干燥工艺的“数字化湿度管家"。其不仅帮助企业规避质量风险、降低生产成本，更通过数据驱动的工艺优化，推动药品生产向智能化、绿色化方向升级。在“健康中国"战略下，SDHmini-EX正为全球制药行业的高质量发展提供关键技术支撑，守护每一粒药品的安全与疗效。