
在制药行业,湿度控制是保障药品质量与生产安全的重要环节。美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR凭借其高精度、实时响应与智能化管理,成为制药企业湿度控制的信赖设备。美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR在制药行业的应用与成效
制药生产中,压缩空气作为重要工艺介质,若湿度超标会加速微生物繁殖,导致药品污染风险激增。当相对湿度超过50%时,微生物繁殖速率呈指数级增长,而湿度控制在10%—20%区间可抑制微生物活性。某生物制药企业曾因压缩空气湿度超标,导致无菌制剂车间出现霉菌污染,批次产品全部报废。引入COM.AIR后,通过实时监测干燥机出口露点,将压缩空气湿度稳定控制在-40℃(对应相对湿度<5%),连续三年未发生微生物污染事件,减少质量损失。美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR在制药行业的应用与成效
COM.AIR的主要优势在于其“低温检测"与“无漂移设计"。X3系列传感器可测至-80℃露点,覆盖制药行业对无菌压缩空气(露点≤-60℃)的严苛要求,测量精度达±0.2℃,确保数据真实反映微生物生存风险。其自动平衡控制(ABC)功能可实时修正镜面污染物影响,长期运行无需人工校准,维护成本降低。美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR在制药行业的应用与成效
在智能化管理方面,COM.AIR集成声光报警、继电器输出及RS-232数字接口,当监测到露点接近-55℃安全阈值时,系统自动触发干燥机再生程序,并通过4-20mA信号联动SCADA系统,实现湿度超标的快速响应。某跨国药企部署COM.AIR后,压缩空气系统微生物检测合格率提升,产品货架期延长,成功通过FDA审计。美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR在制药行业的应用与成效
从数据采集到智能决策,COM.AIR正以良好精度重新定义制药行业的湿度管理标准,为药品安全与质量提升提供重要的技术保障。
