美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR在制药无菌车间的露点控制应用

在制药行业，无菌制剂的生产对环境控制要求近乎苛刻。压缩空气作为重要工艺介质，若湿度超标，会成为微生物滋生的温床，导致药品污染风险激增。美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR凭借其高精度与智能化设计，从实验室研发到生产线应用，为制药无菌车间构建起一道坚实的“湿度防火墙"。美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR在制药无菌车间的露点控制应用

在药品研发阶段，COM.AIR可模拟不同湿度环境，评估原料药在严苛条件下的稳定性。某跨国药企在疫苗研发中，通过COM.AIR将实验室环境露点稳定控制在-60℃以下，对应相对湿度<1%，成功验证了疫苗活性成分在超低湿度条件下的稳定性，为后续工艺优化提供了重要数据支撑。其直接冷镜法技术实现±0.2℃的测量精度，确保实验数据真实反映微生物生存风险，避免因湿度波动导致的研发偏差。美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR在制药无菌车间的露点控制应用

在无菌制剂灌装线，COM.AIR的插入式D系列传感器可实时监测隔离器内压缩空气湿度，确保洁净区环境达标。某生物制药企业曾因压缩空气湿度超标导致无菌制剂车间出现霉菌污染，批次产品全部报废。引入COM.AIR后，系统通过4-20mA信号联动SCADA系统，当监测到露点接近-55℃安全阈值时，自动触发干燥机再生程序，将湿度稳定控制在-40℃（对应相对湿度<5%）。连续三年未发生微生物污染事件，减少质量损失。=美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR在制药无菌车间的露点控制应用

COM.AIR的X3系列传感器采用316L不锈钢材质与全焊接密封结构，可耐受含过氧化氢等消毒剂的腐蚀性环境，适应制药车间频繁消毒的严苛要求。其自动平衡控制（ABC）功能实时修正镜面污染物影响，长期运行无需人工校准，维护成本降低。美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR在制药无菌车间的露点控制应用

美国EdgeTech冷镜露点仪COM.AIR在制药无菌车间的露点控制应用请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司，英肖仪器仪表（上海）有限公司是进口露点仪品牌英国肖氏SHAW总代理、代表处、肖氏SHAW露点仪售后服务保障。