美国Edgetech DewTrak II冷镜露点仪保障药品生产环境稳定性

在制药行业，洁净室是药品生产的核心战场，湿度作为重要环境参数，直接影响药品质量与安全性。从原料药合成到无菌制剂分装，湿度波动可能导致药物成分结块、微生物滋生或包装材料形变，甚至引发交叉污染风险。美国Edgetech DewTrak II冷镜露点仪，凭借其测量精度与抗污染设计，正带着制药洁净室开启一场湿度控制进步。美国Edgetech DewTrak II冷镜露点仪保障药品生产环境稳定性

制药洁净室对湿度控制的要求近乎严苛：口服固体制剂车间需维持45%-65%RH，无菌制剂区则需控制在30%-45%RH。传统电容式湿度传感器因介质材料吸湿性，在低湿环境（<30%RH）下易产生滞后误差，而高分子薄膜传感器在高湿环境（>80%RH）中则可能因水分子渗透导致信号漂移。DewTrak II采用两级热电冷却冷镜技术，通过精确控制镜面温度至±0.01℃，直接测量空气中的水蒸气分压，实现-40℃至65℃宽温区、±0.2℃露点精度。某头孢类抗生素生产线数据显示，引入DewTrak II后，混合工序的湿度波动范围从±8%RH压缩至±2%RH，颗粒污染风险降低60%。美国Edgetech DewTrak II冷镜露点仪保障药品生产环境稳定性

制药洁净室存在药粉飘散、消毒剂挥发等污染源，传统传感器易因镜面或电极污染导致测量失效。DewTrak II通过三大创新设计实现“自清洁”：气路采用316L不锈钢与PTFE材质，减少药物残留吸附；镜面加热系统可定时自动除污，避免有机物沉积；光学检测模块具备抗粉尘干扰能力，即使镜面附着微米级颗粒，仍能通过算法修正保持测量稳定性。在某生物药原液车间，DewTrak II连续运行180天无需人工清洁，数据有效性达99.7%，远超行业平均水平。美国Edgetech DewTrak II冷镜露点仪保障药品生产环境稳定性

美国Edgetech进口冷静式露点仪DewTrak II不仅提供高精度数据，更通过4-20mA模拟输出与RS485数字接口，与洁净室环境控制系统（EMS）深度集成。当湿度偏离设定值时，系统可自动调节除湿机、加湿器或空调机组，并通过可编程报警功能通知维护人员。某疫苗生产企业应用案例显示，该闭环控制使无菌灌装区的湿度达标率从92%提升至99.5%，减少因湿度失控导致的批次报废。美国Edgetech DewTrak II冷镜露点仪保障药品生产环境稳定性

从原料到成品，DewTrak II正以精度与可靠性，重新定义制药洁净室的湿度控制标准。

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