丹麦DansensorCheckMate 4如何实现洁净室环境下的无缝数据存档

在制药、生物技术等高度监管的行业中，洁净室环境对数据存档的可靠性、合规性和无污染性有着严苛要求。传统热敏打印虽便捷，但易因热敏纸老化、受潮导致数据模糊甚至丢失，且打印过程中可能产生微粒污染风险。丹麦Dansensor CheckMate 4台式残氧仪通过非热敏打印兼容性设计，为洁净室环境下的数据存档提供了安全、持久且合规的解决方案，成为质量管控的重要一环。丹麦DansensorCheckMate 4如何实现洁净室环境下的无缝数据存档

规避热敏缺陷，保障数据长效可读

热敏纸依赖化学涂层显色，在洁净室常见的低温、低湿或光照环境下，易在数月内褪色至无法辨识。CheckMate 4支持外接激光打印机或针式打印机，通过非热敏方式输出检测报告。激光打印采用碳粉定影技术，字迹耐光、耐水、耐化学腐蚀，可保存10年以上；针式打印机则通过色带压印，数据可留存。某疫苗生产企业应用后，其残氧检测报告在GMP复审中仍清晰可查，避免了因数据丢失导致的合规风险。丹麦DansensorCheckMate 4如何实现洁净室环境下的无缝数据存档

消除微粒污染，守护洁净室环境

热敏打印在撕纸、走纸过程中易产生纸屑微粒，而洁净室对空气中≥0.5μm的颗粒数需严格控制在每立方米350万以下。CheckMate 4的非热敏打印方案通过封闭式输纸通道设计，配合无尘色带或碳粉盒，将微粒排放量降低至热敏打印的1/20。某无菌制剂车间实测数据显示，采用该设备后，关键区域的颗粒计数符合ISO 5级标准，有效规避了因打印污染导致的生产中断风险。丹麦DansensorCheckMate 4如何实现洁净室环境下的无缝数据存档

集成电子存档，满足审计追踪要求

除纸质输出外，CheckMate 4可同步将检测数据存储至设备内置的100万组容量数据库，并支持导出为PDF、CSV等格式，与LIMS或QMS系统无缝对接。其电子签名与审计追踪功能符合FDA 21 CFR Part 11要求，可完整记录操作时间、人员及数据修改痕迹。某跨国药企通过该功能，将残氧检测报告的归档时间从2小时缩短至5分钟，显著提升了GMP审计效率。丹麦DansensorCheckMate 4如何实现洁净室环境下的无缝数据存档

从数据耐久性到环境洁净度，再到法规合规性，CheckMate 4的非热敏打印兼容性设计，为洁净室环境下的数据存档构建了“纸质+电子”的双保险体系，持续赋能制药行业的高质量发展。

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