美国 Edgetech 高精度冷镜露点仪 PDM75—— 制药车间洁净空气

传统电容式露点传感器长期使用易漂移，低温氮气测量误差大，出具的数据无法用于 GMP 验证存档，而美国 Edgetech 高精度冷镜露点仪 PDM75采用无漂移主法冷镜传感器，测量精度可达 ±0.2℃露点，量程覆盖 - 70℃~+70℃，既能满足常规洁净空气≤-40℃露点检测，也可精准测量冻干、无菌灌装高纯氮气 - 70℃低温露点，wan美匹配制药分级管控要求。

在洁净车间日常巡检工作中，美国 Edgetech 高精度冷镜露点仪 PDM75便携抗冲击防护箱设计，整机轻便易转运，1/4 英寸医药级采样接头适配车间制氮机、干燥机组、灌装管路、洁净室末端多路采样。检测人员携带美国 Edgetech 高精度冷镜露点仪 PDM75，可逐点监测空调洁净空气、气动执行压缩空气、保护氮气、包装吹扫氮气露点；设备 8 线背光屏同步显示露点、气样压力、环境温度三项参数，实时判断干燥过滤装置是否失效、管路是否渗漏进水。设备搭载自动光学污染清除功能，即便气体含微量药粉、水汽杂质，美国 Edgetech 高精度冷镜露点仪 PDM75仍能持续稳定读数，大幅减少洁净区仪器清洁维护频次。

药企开展工艺气体系统 GMP 再验证、设备验收时，美国 Edgetech 高精度冷镜露点仪 PDM75配备 NIST 可追溯校准证书，拥有 ISO/IEC 17025 认证实验室校准资质，检测数据可直接用于验证报告归档，满足药监核查要求。验证需要长时间连续记录露点曲线，美国 Edgetech 高精度冷镜露点仪 PDM75支持 RS232 串口与蓝牙数据采集，自动存储全程监测数据，精准判定制氮机纯化效率、干燥机除水性能是否达标。一旦氮气或洁净空气露点超标，依托美国 Edgetech 高精度冷镜露点仪 PDM75多点对比检测，可快速定位分子筛老化、滤芯破损、管道泄漏等隐患。

美国 Edgetech 高精度冷镜露点仪 PDM75气路全部采用 316 不锈钢、PTFE、氟橡胶耐腐医药级材质，无析出污染风险，适配制药高纯氮气、无菌洁净空气工况；可选配内置真空泵，实现负压管路采样，远程传感器套件可伸入密闭洁净舱、冻干机腔体完成检测。无论是固体制剂、无菌注射剂、生物制药车间的常态化巡检，还是年度气体系统合规验证，美国 Edgetech 高精度冷镜露点仪 PDM75以溯源级精度、便携低维护、合规可追溯的优势，牢牢守住制药车间气体水分管控防线，从源头规避药品受潮染菌风险，助力企业稳定通过 GMP、药典相关核查