制药无菌车间、冻干、粉针分装等工序高度依赖洁净干燥压缩空气与高纯工艺氮气，气体水分超标会造成药粉吸潮结块、管路结露滋生微生物，直接违反 GMP 与药典管控标准，因此全车间多点露点巡检、在线仪表定期标定是药企质量管控刚需。传统电容式露点传感器易受药剂挥发物、无菌气溶胶污染，长期使用数据漂移严重，不具备计量溯源效力，美国 EdgeTech 高精度便携式冷镜露点仪 PDM75依托基准法冷镜测量技术，成为制药车间洁净干燥气体、工艺氮气露点测量的标准计量设备。
美国 EdgeTech 高精度便携式冷镜露点仪 PDM75采用卫生级耐腐蚀冷镜传感器，气路润湿件为 316 不锈钢、聚四氟乙烯与氟橡胶密封，无析出污染材质，不会污染无菌氮气样品，适配 A 级洁净区、冻干保护气、隔离器吹扫氮气等严苛工况。设备露霜点测量精度达 ±0.2℃，整机出厂附带 NIST 溯源证书，拥有 ISO/IEC 17025 校准实验室资质，美国 EdgeTech 高精度便携式冷镜露点仪 PDM75检测数据可直接用于 GMP 审计与工艺验证，用来校准车间固定在线露点仪表，消除长期运行带来的误差偏移。
制药厂区洁净区分布分散，氮气储罐、干燥机组、灌装工位、冻干机进气口需要巡回取样，美国 EdgeTech 高精度便携式冷镜露点仪 PDM75配备抗冲击便携机箱，整机轻便易转运，进出洁净区拆装便捷。仪器标配 1/4 英寸洁净采样接头，内置 0.5-5SCFH 稳定流量计，0-150psig 压力区间可直接对接氮气管路，可选配真空泵完成低压氮气取样；X3SF 高效型号量程覆盖 - 70℃至 + 75℃露点，wan美匹配无菌制剂高纯氮气≤-70℃露点的严苛要求。
车间氮气气流携带微量药粉与有机溶剂蒸汽，极易附着镜面干扰读数，而美国 EdgeTech 高精度便携式冷镜露点仪 PDM75搭载自动平衡光学控制系统，可自动校正镜面污染物，长期现场检测无精度漂移，大幅减少镜面清洁频次，降低洁净区设备拆装带来的污染风险。8 线背光液晶屏幕同步显示露点、样气温度、采样流量三项参数，搭配 4-20mA 模拟输出、RS232 串口与两路报警继电器，巡检数据完整留存归档，满足 GMP 数据可追溯要求。
在制药全流程质量管控中，美国 EdgeTech 高精度便携式冷镜露点仪 PDM75兼顾多点移动巡检与在线仪表标定双重功能，精准捕捉氮气与洁净干燥气体微量水分波动，及时调整氮气干燥系统，从源头杜绝药品潮解、微生物污染问题。无论是新药研发实验室氮气验证，还是量产无菌车间日常巡检、年度 GMP 验证，美国 EdgeTech 高精度便携式冷镜露点仪 PDM75都是制药车间洁净干燥气体、工艺氮气露点测量不可huo缺的精密检测仪器
欢迎来到
联系人：刘女士
地址：上海市虹口区广纪路173号
邮箱：shawchinasadp@163.com
传真：