药用粉剂、原料药是片剂、胶囊、颗粒剂生产的基础原料,原料进厂投入生产前,筛分工序破损脱落的金属丝网细丝是高发金属污染源。细小金属丝混入粉剂后,会顺着生产线流转至下游制剂设备,磨损冲模、划伤设备,最终残留在成品药品中,引发严重质量事故。原料投料前设置金属异物检测环节是 HACCP 体系明确的关键控制点,INSIGHT PH 金属检测机凭借制药专用设计,成为粉剂投料工段过滤筛分网金属丝的核心设备。

INSIGHT PH 金属检测机专为粉体原料检测场景优化,可安装在投料料仓前端,所有进厂药用粉剂投料前均需经过 INSIGHT PH 金属检测机全面筛查,精准捕捉破碎筛分网脱落的金属细丝、金属颗粒。粉体物料流动易产生干扰信号,常规金属检测仪极易出现误报警,而 INSIGHT PH 金属检测机搭载 DDS 直接数字信号矢量分析技术与 OPTIX 检测管理软件,能够剥离粉剂物料自带的产品信号,精准识别细微金属丝,大幅降低误剔除,保障投料效率。
原料筛分、输送设备运行震动强烈,对检测设备稳定性提出ji高要求,INSIGHT PH 金属检测机具备行业领xian的抗振性能,搭配可调式紧凑机架,即便投料输送设备持续抖动,INSIGHT PH 金属检测机也不会出现检测精度漂移。采用 95mm×38mm 标准检测通道时,INSIGHT PH 金属检测机可检出 0.3mm 铁丝、0.35mm 有色金属丝、0.5mm 不锈钢筛网碎屑,筛分网断裂产生的各类细小金属丝均可被稳定捕捉。
卫生合规层面,INSIGHT PH 金属检测机整机为镜面抛光 316 不锈钢材质,接触粉剂原料部件均通过 FDA 认证,防护等级达 Nema 4X/IP66,支持在线清洗,无粉体残留死角,wan全符合 GMP 及 FDA 21CFR 相关规范。一旦 INSIGHT PH 金属检测机检测到金属丝杂质,配套故障安全剔除装置会快速分离含金属异物的原料,杜绝污染粉体进入投料工序。
质量追溯层面,INSIGHT PH 金属检测机搭载独立数据管理系统,自动记录每一批原料的检测、剔除、校验数据,原厂配套完整 IQ/OQ/PQ 验证文件与标定证书,满足药监审计追溯要求。电压波动、突发断电工况下,INSIGHT PH 金属检测机自带安全保护机制,防止未检测原料直接流入产线。
药用粉剂投料是阻隔上游金属污染的第一道防线,筛分网脱落金属丝是原料阶段最常见的金属风险。将 INSIGHT PH 金属检测机布置在原料投料前端,依靠 INSIGHT PH 金属检测机高精度、强抗振、易清洁的优势,从源头过滤金属细丝,既能保护下游压片、填充设备不受金属杂质损坏,也能从根源杜绝含金属异物的成品药流向市场,为药企构建完整、合规的原料质量防护体系