INSIGHT PH 金属检测机守住原料药分装关口，完成粉体灌装前金属异物全筛查

INSIGHT PH 金属检测机适配粉体物料自由落料检测场景，可直接安装在分装灌装机前端，所有药用中间体、原料药粉体灌装前必须经过 INSIGHT PH 金属检测机完整筛查，精准捕捉各类细微金属杂质。粉体物料密度不均、流动产生的静电极易干扰普通金检设备，频繁出现误报警、误剔除，而 INSIGHT PH 金属检测机搭载 LOMA LOCK 专属 DDS 直接数字信号矢量技术，搭配 OPTIX 检测管理软件，能够智能剥离粉体自身信号干扰，精准区分粉体基体与微小金属颗粒，保障原料连续输送检测不中断。

原料药车间筛分、输送设备持续震动，对检测设备稳定性要求ji高，INSIGHT PH 金属检测机具备行业领xian的高抗振机身结构，搭配可调节气动支撑支架，即便周边设备剧烈抖动，INSIGHT PH 金属检测机也不会出现检测精度漂移。采用 95mm×38mm 标准通道时，INSIGHT PH 金属检测机可稳定检出 0.3mm 铁质颗粒、0.35mm 非铁金属碎屑、0.5mm 不锈钢杂质，筛分网脱落细丝、搅拌设备磨损金属微粒均可被完整识别。

洁净与合规层面，INSIGHT PH 金属检测机整机采用镜面抛光 316 不锈钢，接触粉体原料部件均为 FDA 认证材质，防护等级 Nema 4X/IP66，支持 WIP 在线清洗，无粉体残留死角，适配原料药洁净车间生产环境，wan全符合 FDA 21CFR Part210/211 现行 GMP 及 21CFR Part11 电子数据追溯规范。INSIGHT PH 金属检测机配备故障安全型防尘剔除装置，一旦检出金属异物，会快速分流污染粉体，杜绝含金属杂质原料进入分装桶。

质量审计方面，INSIGHT PH 金属检测机内置独立数据管理系统，自动存储每一批中间体、原料药的检测、剔除、设备校验全量记录，原厂配套全套 IQ/OQ/PQ 验证文件、材质证明与标定证书，轻松应对药监现场核查。电压波动、突发断电工况下，INSIGHT PH 金属检测机自带安全锁止机制，防止未筛查粉体直接灌装。

药用中间体、原料药分装是阻断上游金属污染的核心关卡，微小金属杂质会给整条制药产业链带来巨大质量风险。将 INSIGHT PH 金属检测机部署在粉体灌装前端，依托 INSIGHT PH 金属检测机高精度、强抗振、易清洁、全合规的综合优势，从源头拦截金属异物，既能保护下游制剂设备，又能严控原料药无机杂质，帮助药企搭建完整、可追溯的原料质量防护体系