制药冻干、无菌灌装工序对生产用气洁净度有着严格规范,车间所用洁净压缩空气与保护氮气中若留存过量水汽,潮湿环境极易成为微生物滋生载体。微生物会附着在药品、灌装设备内壁,破坏药品无菌属性,无法符合 GMP 洁净车间相关水分管控规范。为持续把控气源含水量,不少制药企业在冻干机出气口、无菌灌装氮气管路加装英国 SHAW 在线式露点仪 Superdew3,实现全天候不间断露点在线监测。

英国 SHAW 在线式露点仪 Superdew3 拥有多款量程传感器可供选配,针对制药洁净气源稳定干燥的运行需求,灰色、红色、银色传感器都可适配车间常规监测工况,测量区间能够覆盖洁净车间划定的露点管控区间。英国 SHAW 在线式露点仪 Superdew3 采用肖氏氧化铝传感单元,设备重复性表现平稳,气体湿度发生细微变化时,仪器可以快速反馈对应数值,0.1℃的细分分辨率,便于车间人员精准判断气源水分是否出现上浮趋势。
洁净车间日常生产不能轻易中断监测设备,英国 SHAW 在线式露点仪 Superdew3 搭载 AutoCal 自动校准功能,依靠机身前面板电位器即可完成现场量程检查,无需将整机拆卸下线校准,减少工序停摆带来的生产影响。机身搭载五字符背光 LED 显示屏,可自由切换℃、ppm (v) 等多种显示单位,现场巡检人员能直观读取实时露点数据。英国 SHAW 在线式露点仪 Superdew3 设置两路可独立编辑参数的报警继电器,工作人员按照 GMP 标准设定露点警戒值后,一旦压缩空气、氮气水分超标,仪器会立即触发报警信号,便于运维人员及时排查干燥、纯化设备故障。
在电气与安装适配层面,英国 SHAW 在线式露点仪 Superdew3 配备隔离型 4-20mA 线性输出,可对接制药车间集中控制系统,完整留存长期露点监测数据,满足 GMP 对生产数据可追溯的管理要求。仪表与传感器最远可相隔 1000 米安装,适配冻干机房与灌装车间分区布局的厂房环境。整机为 DIN 标准面板安装样式,前面板达到 IP54 防护,可耐受洁净车间温湿度小幅波动;探头接触介质部件选用 316 不锈钢,搭配 50 微米不锈钢过滤器,阻挡管路杂质进入传感器,整机与传感器同步提供 12 个月质保。
在冻干机、无菌灌装车间的洁净压缩空气与氮气管路布置英国 SHAW 在线式露点仪 Superdew3,依靠稳定持续的露点监测能力,将气源水分控制在合规区间,减少水汽滋生微生物的隐患,贴合 GMP 洁净车间水分管控相关规范,为药品无菌生产筑牢气源监测防线。