美国 Edgetech 冷镜露点仪 PDM75 助力药剂环境合规

在制药 GMP 无菌车间生产流程中，压缩干燥空气被广泛运用于物料输送、设备吹扫、气动阀门驱动等多个环节，压缩空气当中含有的水分，会对无菌药剂生产环境带来诸多影响。如果压缩干燥空气露点达不到工艺要求，管路内部就容易滋生微生物，还会产生锈蚀碎屑，杂质随气流进入生产区域后，会污染原料药、制剂中间体，影响药品生产过程环境条件。干燥机运行波动、过滤部件老化、管路密封处渗入外界湿气，都会造成压缩干燥空气湿度发生改变，为满足 GMP 相关管控要求，企业需要定期对压缩空气开展湿度检测，美国 Edgetech 冷镜露点仪 PDM75 便是车间气路湿度检测的常用工具。

美国 Edgetech 冷镜露点仪 PDM75 可直接对接制药车间压缩空气管路的测试点位，美国 Edgetech 冷镜露点仪 PDM75 可以针对气源出口、管路分支节点、生产设备进气口开展分段检测。制药 GMP 无菌车间管线布局错综复杂，即便空压机端输出的压缩干燥空气指标处于正常区间，经过长距离管道输送之后，受管路损耗影响，末端点位湿度依旧会出现变化。工作人员使用美国 Edgetech 冷镜露点仪 PDM75，沿着供气线路依次完成多点采样，能够排查管路各个节点的湿度状态，避免只检测气源端，忽略设备用气端存在的湿度隐患。