药品生产环节对空间与气源干燥度有着严格管控标准，冻干机腔体、无菌手套箱以及车间洁净压缩空气内留存的水汽，极易促使微生物繁殖，直接对原料药、制剂成品形成污染，不符合 GMP 规范中的环境湿度验证要求。不少制药生产车间会引入美国 DewTech390 进口冷镜露点仪，全程跟踪各类工艺气源与密闭操作空间的水分指标。
美国 DewTech390 进口冷镜露点仪搭载三级珀耳帖制冷冷镜传感器，辅以低温制冷配套结构，露点、霜点测量区间覆盖 - 90℃至 + 20℃，既能监测冻干工艺所需深度干燥气体，也可测量手套箱、压缩空气的常规湿度环境，完整覆盖制药车间各类工况的检测需求。设备搭载自动镜面污染物校正程序，搭配开机自动光学平衡功能，面对制药环境内少量药粉、有机挥发物附着，依旧可以维持稳定的检测状态，适合生产线长期不间断运行。
冻干工序是药品生产的关键环节，腔体内部气体湿度直接决定冻干成品存储稳定性。美国 DewTech390 进口冷镜露点仪接入冻干机循环气路，持续采集气体样本，实时显示露点、ppmv 水分含量、环境温压等多项数值。一旦腔体水汽含量超出管控标准，美国 DewTech390 进口冷镜露点仪自带可编程双报警系统即刻发出提醒，工作人员可及时排查干燥系统故障、腔体密封不严等问题，抑制微生物滋生源头。
无菌手套箱与洁净压缩空气系统同样离不开湿度监测，美国 DewTech390 进口冷镜露点仪可同步部署在多条压缩空气主管路与手套箱吹扫气接口。依托内置压力补偿模块，设备能抵消管路压力波动带来的数据偏差，稳定输出真实水分数据，整套监测记录可完整留存，用于车间日常 GMP 湿度验证归档。
美国 DewTech390 进口冷镜露点仪配备多路模拟输出与 RS232 通讯接口，检测数据可同步传输至车间中控系统，实现数据统一存储、调取溯源。设备支持台式、19 英寸机架两种安装模式，前置镜面探头便于定期清洁，无需频繁停机校准，减轻车间设备运维压力。整机持有 ISO 相关体系认证，附带 NIST 可追溯校准证书，出具的监测数据能够作为 GMP 核查的有效依据。
从冻干设备、无菌操作手套箱到全厂洁净气源管路，美国 DewTech390 进口冷镜露点仪搭建起全覆盖的水分监测网络，持续控制环境水汽水平，减少微生物污染药品的风险，为制药车间合规化生产提供稳定可靠的检测保障。
欢迎来到
联系人：刘女士
地址：上海市虹口区广纪路173号
邮箱：shawchinasadp@163.com
传真：