制药生产中的冻干机腔体、无菌灌装吹扫管路、洁净车间工艺气源普遍使用干燥氮气作为保护介质,各类冻干粉剂、注射药剂、活性原料药吸湿特性较强,一旦氮气管路中水分超标,水汽会附着在药粉、西林瓶、药液表层,造成药品有效成分水解、粉体结块,还会滋生微生物,引发整批产品品质不达标,同时相关监测记录也是 GMP 现场核查的必要资料,常态化多点位露点抽检成为药企质量管控的常规工作,英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 SDHmini 适配制药车间各类工况的气体检测需求。

洁净车间分为低温冻干区、恒温灌装间、空压机房等多个区域,各区域温湿度存在明显差值,外部湿气容易干扰检测读数,英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 SDHmini 搭载专属干燥剂隔离传感结构,两次取样间隙传感器被干燥剂wan全包裹,腔体内壁与管路缝隙同步完成干燥净化,阻隔车间环境潮气渗入,保障每一次取样数据稳定可靠。整机防护等级 IP66,重量不足 1.75kg,质检人员可随身携带穿梭于冻干机房、灌装线、气源总管完成巡回检测;内置大容量锂电池单次充满可连续运行 150 小时,全天多点位抽检无需中途断电充电,不打断车间连续生产节奏。
针对制药不同工艺的干燥标准,英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 SDHmini 支持多规格传感元件替换。常规洁净车间工艺气源可选用灰色 G、蓝色 B 传感器,覆盖 - 80℃至 0℃露点区间;对于冻干机、无菌灌装这类对干燥度要求严苛的工序,可更换银色 S 传感器,实现 - 100℃级超干氮气测量,捕捉 ppm 级微量水汽变化。仪器露点分辨率 0.1℃,重复性优于 ±0.3℃,多次复测同一管路数值波动范围小,工作人员可快速分辨干燥吸附塔失效、管路密封渗漏带来的露点上升问题,及时开展管路检修、干燥剂更换工作。
现场校验操作简单便捷,英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 SDHmini 配备 AutoCal 自动校准功能,无需额外配备标准气源,质检人员跟随屏幕菜单指引,依托现场环境空气即可完成整机校准,不用等待外部技术人员上门,压缩设备停机检测时长。仪器响应速度适配连续多点采样,干燥转潮湿工况读数稳定耗时短,完成冻干机腔体取样后,可快速切换至无菌灌装吹扫管路检测,提升整体巡检效率。
数据留存可满足 GMP 溯源归档需求,英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 SDHmini 能够存储 300000 组带有时间、点位标记的测量记录,支持 USB、蓝牙两种传输方式,每日巡检结束后,工作人员可将全部氮气露点数据导入电脑长期存档。通过长期数据曲线对比,能够预判干燥设备吸附饱和周期,提前安排维护作业,从源头控制工艺气源含水量,减少药品受潮变质问题。仪器搭载全彩液晶大屏与十种操作语言,界面操作逻辑清晰,药企质检人员简单熟悉流程后,就能独立操作英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 SDHmini 完成全车间气源露点检测,持续稳定把控制药生产用气干燥品质