英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX：制药洁净室湿度控制的“精准标尺”

在制药行业，洁净室作为药品生产的核心区域，其环境参数（如温度、湿度、颗粒物浓度）直接影响药品质量与安全性。其中，空气湿度控制尤为关键——若湿度超标，可能导致原料吸潮结块、微生物滋生，甚至引发药品有效成分降解。英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX，凭借其高精度、快速响应与符合GMP要求的特性，成为制药企业洁净室湿度监测的“黄金工具"。

一、技术特性：专为制药洁净室设计

英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX基于肖氏高电容氧化铝传感器，露点测量范围覆盖-100℃至+20℃，分辨率达0.1℃，准确度±2℃，可精准捕捉洁净室内微量水分变化。其技术优势直击制药行业痛点：

快速响应与随时监测：
传感器反应时间＜120秒（潮湿至干燥状态），可随时反馈洁净室内露点波动。例如，在固体制剂压片工序中，若空气露点接近-20℃（对应湿度约10% RH），英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX能立即预警，防止药粉吸潮导致粘冲或含量不均。

抗污染与易维护：
设备配备316不锈钢烧结过滤器（-50μm），有效阻隔洁净室空气中的微粒与微生物，避免传感器污染。同时，其自动校准（AutoCal）功能无需拆卸传感器，现场即可完成校准，符合GMP对设备“可追溯性"与“低维护"的要求。

便携与数据合规性：
重量仅1.75kg，支持蓝牙/USB数据传输，可生成符合21 CFR Part 11标准的电子记录。现场巡检人员可快速完成多点监测，数据直接导入LIMS系统，减少人工录入误差。

二、制药行业应用场景

无菌制剂生产：
在冻干粉针剂或注射剂灌装环节，洁净室需维持露点≤-40℃（对应湿度≤1% RH）。英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX可监测除湿机组出口露点，确保空气干燥度达标，避免水蒸气在低温冻干过程中凝结，影响产品无菌性。

原料药合成：
某些化学原料药对湿度敏感（如头孢类抗生素），若环境露点高于-30℃，可能导致原料水解。英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX可嵌入工艺控制系统，联动除湿设备自动调节湿度，保障反应稳定性。

包装工序防护：
在铝塑泡罩包装或瓶装线，英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX可监测压缩空气露点，防止因空气含水导致包装材料受潮变形，确保药品密封性。

三、案例：某生物制药企业的实践

某疫苗生产企业曾在洁净室湿度监测中依赖传统温湿度计，但因数据滞后导致一批疫苗因吸潮报废。引入英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX后，通过随时露点监测与自动报警系统，将湿度超标事件响应时间从2小时缩短至10分钟，年减少损失超300万元。企业质量负责人表示：“英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX的精度与可靠性，让我们真正实现了GMP要求的‘预防性控制’。"

英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX以“精准、合规、高效"为核心，为制药洁净室提供了全生命周期的湿度管理方案。无论是无菌制剂、原料药合成还是包装环节，它都能助力企业严格遵循GMP标准，降低质量风险，守护药品安全。在制药行业“零que陷"质量文化的驱动下，英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX已成为洁净室环境控制的“隐形卫士"。