英国肖氏SADP便携式露点仪：制药行业GMP合规的“湿度卫士”

在制药行业，生产环境的湿度控制直接关系到药品质量与安全性。压缩空气或氮气作为工艺气体，广泛用于原料药合成、制剂分装、无菌包装等环节。若气体中水分含量超标，可能导致药品吸湿结块、微生物滋生或化学反应失控，严重违反GMP（药品生产质量管理规范）要求。英国肖氏（Shaw）英国肖氏SADP便携式露点仪凭借其高精度、本质安全设计和便携性，成为制药企业确保工艺气体干燥度的“湿度卫士"。

水分污染：制药工艺的“隐形破坏者"

压缩空气和氮气在制药工艺中承担着关键角色：作为动力源驱动气动设备、作为保护气防止原料氧化、作为无菌环境维持介质。然而，若气体中水分含量过高，可能引发以下风险：

· 药品稳定性下降：吸湿性原料（如抗生素、维生素）遇水易分解，导致有效成分含量不达标。

· 微生物污染风险：高湿度环境可能促进细菌、霉菌繁殖，污染无菌制剂或注射剂。

· 设备腐蚀与故障：气动阀门、活塞因水分生锈，导致生产中断或交叉污染。

GMP规范明确要求：与药品直接接触的压缩空气需经干燥处理，露点温度需低于环境温度zui低值（通常≤-40°C），以确保水分不会冷凝。

英国肖氏SADP便携式露点仪：精准监测，守护GMP合规

英国肖氏SADP便携式露点仪专为制药行业设计，其核心参数完mei契合GMP对湿度控制的严苛要求：

1. ±3°C高精度测量：采用Shaw高电容-氧化铝传感器，覆盖-100°C至+20°C范围，可精准检测压缩气体中微量水分（zui低至0.1ppm），避免因露点超标导致药品变质。

2. 本质安全认证：通过ATEX和IECEx防爆认证（II 1 G Ex ia IIC T6 Ga），可直接用于无菌车间、洁净室等对静电敏感的环境，无需额外安全装置。

3. 便携与快速响应：设备仅重约3kg，配备2米PTFE取样软管，可随时对压缩空气管道、储气罐或用气点进行抽查，响应时间＜20秒，满足生产现场实时监测需求。

4. 自动校准与数据追溯：内置“自动校准"功能，减少人工干预；校准证书可追溯至国家物理实验室（NPL），符合GMP对仪器验证的要求。

应用场景：从原料到成品的全流程守护

在制药生产中，英国肖氏SADP便携式露点仪可应用于以下关键环节：

· 压缩空气站出口监测：验证干燥机（如吸附式干燥机）的出口露点是否达标（通常≤-20°C），防止未干燥气体进入生产管线。

· 无菌制剂分装线：检测氮气保护系统的露点，确保无菌环境湿度符合要求，避免包装过程中水分侵入。

· 原料药合成反应釜：监测惰性气体（如氮气）的干燥度，防止水分引发副反应或催化剂失效。

小仪器护航大合规

英国肖氏SADP便携式露点仪以“精准、安全、合规"为核心，为制药企业提供了高效的工艺气体湿度监测解决方案。通过实时掌握露点数据，企业可及时调整干燥工艺、更换干燥剂或排查管道泄漏，确保生产环境持续符合GMP标准。在药品质量与安全容不得半点马虎的今天，英国肖氏SADP便携式露点仪无疑是守护药品稳定性的“隐形dun牌"。