咨询热线

17317608376

当前位置:首页  >  技术文章  >  丹麦Dansensor CheckMate 4顶空气体分析仪重塑药品包装质量管控

丹麦Dansensor CheckMate 4顶空气体分析仪重塑药品包装质量管控

更新时间:2025-12-24      点击次数:221

  丹麦Dansensor CheckMate 4顶空气体分析仪重塑药品包装质量管控

  

638973267880194135375.png


在药品包装领域,密封性、气体成分稳定性直接关系到药品的有效性与安全性。传统检测多依赖抽样离线分析,难以实时捕捉生产波动,导致质量隐患。丹麦Dansensor CheckMate 4顶空气体分析仪凭借动态监测、数据追溯与工艺优化三大主要能力,重新定义了药品包装质量管控的智能化标准。

药品包装需维持一定气体环境(如氮气填充、低氧环境),但生产线上的温度变化、设备振动或人为操作误差,均可能引发包装内气体成分波动。CheckMate 4采用非破坏性采样技术,搭配高精度传感器(氧气检测分辨率0.001%,二氧化碳检测分辨率0.1%),可实时监测每瓶/每盒包装的气体成分,快速响应速度确保异常数据被捕捉。某无菌制剂生产线曾因充氮设备压力波动,导致部分包装内氧含量超标,传统检测方法需数小时后才能发现,而CheckMate 4在波动发生后30秒内即触发警报,避免了大批量不合格品流入市场。丹麦Dansensor CheckMate 4顶空气体分析仪重塑药品包装质量管控

丹麦进口残氧仪CheckMate 4支持数据存储与电子审计追踪功能,可自动记录每批次检测的时间、地点、操作人员及气体成分数据,并与生产线MES系统无缝对接。这一特性不仅满足FDA、GMP等法规对药品追溯的要求,更通过大数据分析,帮助企业定位工艺缺陷。某跨国药企通过分析CheckMate 4积累的3年检测数据,发现某条包装线在凌晨2-4点因设备冷却不足,导致包装密封性下降0.5%,据此调整生产排班后,产品合格率提升。丹麦Dansensor CheckMate 4顶空气体分析仪重塑药品包装质量管控

基于实时数据反馈,CheckMate 4可联动生产线自动调节充氮压力、密封温度等重要参数,实现从“检测缺陷"到“预防缺陷"的跨越。某生物药企业通过集成该设备至自动化产线,将包装内氧含量标准从≤2%优化至≤0.5%,产品有效期延长6个月,市场竞争力得到提升。丹麦Dansensor CheckMate 4顶空气体分析仪重塑药品包装质量管控

从动态监测到工艺优化,CheckMate 4以“实时、准确、智能"的管控能力,推动药品包装质量管控向全流程数字化、预防化升级,为患者用药安全筑起坚实屏障。丹麦Dansensor CheckMate 4顶空气体分析仪重塑药品包装质量管控

                     

638973274084330161279.png

丹麦Dansensor CheckMate 4顶空气体分析仪重塑药品包装质量管控请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司,英肖仪器仪表(上海)有限公司是进口露点仪品牌英国肖氏SHAW总代理、代表处、肖氏SHAW露点仪售后服务保障。

英肖仪器仪表(上海)有限公司
  • 联系人:刘女士
  • 地址:上海市虹口区广纪路173号
  • 邮箱:shawchinasadp@163.com
  • 传真:
关注我们

欢迎您关注我们的微信公众号了解更多信息

扫一扫
关注我们
版权所有©2025英肖仪器仪表(上海)有限公司All Rights Reserved    备案号:沪ICP备17037232号-2    sitemap.xml    总访问量:332390
管理登陆    技术支持:制药网