
在制药行业,压缩空气作为重要工艺介质,直接参与无菌制剂生产、包装设备驱动环节。当压缩空气湿度超过50%时,会形成微生物滋生的温床,导致药品污染风险激增。美国EdgeTech COM.AIR冷镜露点仪,凭借其高精度、耐腐蚀设计及智能控制能力,成为阻断微生物传播链的重要装备。美国EdgeTech COM.AIR冷镜露点仪制药空气的“微生物防火墙"
微生物繁殖需满足五大条件,其中湿度是可动态调控的变量。当相对湿度超过50%时,微生物繁殖速率呈指数级增长;若湿度控制在10%—20%区间,微生物活性可被抑制。某生物制药企业曾因压缩空气湿度超标,导致无菌制剂车间出现霉菌污染,批次产品全部报废。引入COM.AIR后,通过实时监测干燥机出口露点,将压缩空气湿度稳定控制在-40℃(对应相对湿度<5%),连续三年未发生微生物污染事件,减少质量损失。美国EdgeTech COM.AIR冷镜露点仪制药空气的“微生物防火墙"
COM.AIR采用直接冷镜法技术,X3系列传感器可测至-80℃露点,覆盖制药行业对无菌压缩空气(露点≤-60℃)的严苛要求。其±0.2℃的测量精度,确保湿度数据真实反映微生物生存风险。针对制药压缩空气中可能含有的消毒剂残留,X3系列传感器采用316L不锈钢材质与全焊接密封结构,通过ISO/IEC 17025认证,可耐受腐蚀性环境,保障长期稳定运行。美国EdgeTech COM.AIR冷镜露点仪制药空气的“微生物防火墙"
COM.AIR配备声光报警、继电器输出及RS-232数字接口,当监测到露点接近安全阈值时,系统自动触发干燥机再生程序,并通过4-20mA信号联动SCADA系统,实现湿度超标的秒级响应。在药品研发阶段,它可模拟不同湿度环境,评估原料药稳定性;在无菌制剂灌装线,其插入式传感器实时监测隔离器内湿度,确保洁净区环境达标。某跨国药企在疫苗生产中部署COM.AIR后,压缩空气系统微生物检测合格率从92%提升至99.8%,产品货架期延长30%,成功通过FDA审计。美国EdgeTech COM.AIR冷镜露点仪制药空气的“微生物防火墙"
当制药行业迈向更高要求时代,湿度控制已从辅助参数升级为质量生命线。COM.AIR以可靠性,重新定义了工业湿度检测的标准,成为守护药品安全、提升国际竞争力的战略资产。
