美国Edgetech冷镜露点仪DewTrak II如何保障药品生产污染

在制药行业，洁净室的湿度控制是确保药品质量与安全的核心环节。湿度超标不仅会导致药品受潮变质，更可能引发微生物滋生，直接威胁患者用药安全。美国Edgetech DewTrak II冷镜露点仪，凭借其高精度、高稳定性的湿度监测技术，正在重新定义制药洁净室的湿度控制标准，为药品生产筑起一道污染防线。

物理级测量：突破传统技术局限

DewTrak II采用两级热电制冷（TEC）系统与冷镜凝露原理，通过准确控制镜面温度至露点以下，捕捉凝露微滴的瞬间，直接输出露点温度值。这一技术规避了氧化铝传感器因吸附滞后导致的测量误差，确保数据真实反映环境湿度状态。在某国际药企的冻干粉针剂生产线中，DewTrak II将进料氮气露点波动控制在±0.5℃以内，使药品水分含量标准差从0.8%降至0.2%，微生物污染率归零。美国Edgetech冷镜露点仪DewTrak II如何保障药品生产污染

智能联动：构建闭环控制系统

进口冷静式露点仪DewTrak II不仅是一个监测设备，更是一个智能控制中枢。其RS232双向串口及4-20mA模拟输出，可无缝对接DCS系统，实时反馈湿度数据至除湿设备、空气净化系统等终端。当湿度超出预设范围时，系统自动启动除湿或加湿装置，并触发警报通知操作人员。这种闭环控制模式，使洁净室湿度持续稳定在45%-65%的GMP标准范围内，有效抑制霉菌孢子萌发速度，降低细菌污染风险。美国Edgetech冷镜露点仪DewTrak II如何保障药品生产“污染

超静测量：消除环境干扰

针对制药洁净室对电磁干扰、振动噪声的严苛要求，DewTrak II采用三级物理降噪体系：3米内短路径PTFE管路设计减少气体输送中的水分吸附；NEMA 4X防护外壳与24Vdc低电压供电阻断工业电磁干扰；控制器与探头分离式布局配合橡胶隔离支架，消除设备振动对镜面平衡的影响。其EPA噪声<0.02K的指标，确保在-60℃露点下的测量失真率低于0.03%，为工艺气体湿度控制提供可靠基准。美国Edgetech冷镜露点仪DewTrak II如何保障药品生产污染

合规与耐用：降低全生命周期成本

DewTrak II通过NIST可追溯性认证与ISO/IEC 17025校准体系，为药企提供符合国际标准的湿度数据，避免因数据偏差导致的合规风险。其镀铬或铂金镜面结合隔爆型壳体设计，防护等级达IP67，可在高温、高压、腐蚀性气体等恶劣环境中稳定运行。模块化设计使维护周期从每周延长至每月，备件更换成本下降，MTBF提升至80,000小时，远超行业平均水平。美国Edgetech冷镜露点仪DewTrak II如何保障药品生产“污染"

在制药行业向“准确医疗"迈进的背景下，DewTrak II冷镜露点仪以湿度感知能力，构建起从原料药到制剂的全流程湿度防线。它不仅是仪器，更是药品质量安全的“基因编辑师"，在每一支针剂、每一粒药片中镌刻下污染的承诺。

美国Edgetech冷镜露点仪DewTrak II如何保障药品生产污染请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司，英肖仪器仪表（上海）有限公司是进口露点仪品牌英国肖氏SHAW总代理、代表处、肖氏SHAW露点仪售后服务保障。