丹麦DansensorCheckPoint 4如何满足FDA对西林瓶≤2%残氧严苛要求

在药品包装领域，氧气残留是影响药品稳定性的关键因素。FDA明确要求西林瓶等无菌制剂包装的残氧量需≤2%，以防止药物因氧化降解而失效。丹麦Dansensor CheckPoint 4便携式残氧仪凭借其高精度、高效率与合规性设计，成为满足这一严苛标准的“安全防线"。丹麦DansensorCheckPoint 4如何满足FDA对西林瓶≤2%残氧严苛要求

精准检测：0.01%分辨率直击核心指标

CheckPoint 4采用氧化锆与红外双传感器技术，在O₂浓度≤10%时分辨率达0.001%，整体检测精度±0.01%。这一特性使其能精准捕捉西林瓶内微量氧气变化。某疫苗企业通过该设备检测发现，西林瓶封口工艺中热压参数偏差导致残氧量波动至2.5%，经优化后稳定控制在1.8%以下，避免了因氧化引发的药效衰减。其密封针头设计可防止外界空气干扰，确保采样过程无泄漏，进一步保障数据可靠性。

极速响应：7秒检测适配高速产线

传统台式设备检测西林瓶残氧需数分钟，而CheckPoint 4仅需7秒即可完成抽气、分析与结果显示。某冻干粉针剂生产线通过集成该设备，实现每小时2000瓶的抽检频率，效率较传统方法提升400%。其IP65防护等级与抗跌落设计，使其能稳定运行于洁净车间复杂环境，减少因设备故障导致的生产停滞。丹麦DansensorCheckPoint 4如何满足FDA对西林瓶≤2%残氧严苛要求

合规保障：数据追溯满足FDA 21 CFR Part 11

CheckPoint 4内置百万级数据存储模块，可记录检测时间、地点及结果，支持USB与蓝牙导出至PC端，形成完整的质量追溯链。某跨国药企将其集成至自动化产线后，实现西林瓶包装气密性100%追溯，顺利通过FDA审计。设备符合ISO、ASTM等国际标准，并支持多语言界面与用户权限管理，助力企业满足GMP规范，降低市场准入风险。丹麦DansensorCheckPoint 4如何满足FDA对西林瓶≤2%残氧严苛要求

成本优化：长效传感器降低维护成本

CheckPoint 4传感器寿命长达3年，校准周期12个月，单次检测耗材成本低于0.5美元。某企业反馈，引入该设备后，西林瓶包装残氧超标导致的退货率下降90%，年节省质量损失超50万美元。其标配的低成本针头与可选保护罩，进一步延长设备寿命，适合长期高频次检测场景。丹麦DansensorCheckPoint 4如何满足FDA对西林瓶≤2%残氧严苛要求

从疫苗到冻干粉针剂，CheckPoint 4正以“毫米级精度+分钟级响应"重新定义药品包装质量控制。它不仅是检测工具，更是企业优化工艺、降低风险、提升竞争力。

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