咨询热线

17317608376

当前位置:首页  >  技术文章  >  F58OO-MR真空衰减容器密封完整性测试仪用于容器无损完整性测试

F58OO-MR真空衰减容器密封完整性测试仪用于容器无损完整性测试

发布时间:2021-11-01      点击次数:58

对方.jpg


法国ATEQF58OO-MR真空衰减容器密封完整性测试仪

该仪器设计用于容器无损完整性测试,适用于实验室应用、统计以及离线测试。

该测量系统目标是通过测量达到的压力水平以及测试时间内的压力变化来检测容器泄露。

测量系统遵循认可的行业标准“ASTM F2338-09包装泄露无损检测标准试验方法"

该试验方法是美国食品药品监督管理局(FDA)和卫生中心(CDRH)认可的共识标准,于2006331日生效。

技术亮点:

双传感器双循环

极小的测试系统体积(小于7ml

专业的方法学验证报告

定制化腔体解决方案

应用领域

药物、预灌封注射器、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、BFS等包装

主要特点:

适用于在线或离线测试

符合ASTM F2338-09包装泄露无损检测的标准试验方法

高泄露检测灵敏度

快速、可靠和可重复的结果

双压力传感器设计

非侵入性和非破坏性试验方法

易于使用的人机界面集成功能

HMI实时显示测试循环图

选项:

微型流量计

定制药瓶腔体

标准漏孔

技术规格:

重量:20kg

尺寸:(WxHxD)450*150*356mm

仪器界面:

彩色屏幕和简单的操作

直观的菜单操作控制

电源要求:100-240VAC/50W

气源要求:

检测气源:绝压1Torr

清洁、干燥的压缩空气

空气质量标准(ISO8573-1

温度要求:

工作温度:+10℃+45℃

存放温度:0℃——+60℃

 

应用

无菌包装完整性测试

检测类型

西林瓶、安瓶、预灌封注射器、卡式瓶、BFS

包装填充物

液体、粉末、冻干等

检测目的

防止生物入侵、产品被污染

检测原理

包装泄露无损检测的标准试验方法

检测精度

设备蕞小0.02ccm,(等效孔径1.5微米)测试产品蕞小0.034ccm(等效孔径3微米)

测试数据

符合FDA 21CFR数据追溯要求

测试标准

ASTM F2338-09

软件

方法学开发

验证

3Q验证包

法国ATEQF58OO-MR真空衰减容器密封完整性测试仪资料请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司获取

5800.jpg


英肖仪器仪表(上海)有限公司
  • 联系人:刘女士
  • 地址:上海市虹口区广纪路173号
  • 邮箱:shawchina2017@126.com
  • 传真:
关注我们

欢迎您关注我们的微信公众号了解更多信息

扫一扫
关注我们
版权所有©2021英肖仪器仪表(上海)有限公司All Rights Reserved    备案号:沪ICP备17037232号-2    sitemap.xml    总访问量:114596
管理登陆    技术支持:制药网